Sciroppo sinumax - ped , sinumax

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Denominazione comune (e forma farmaceutica): SINUMAX & reg; sciroppo PED COMPOSIZIONE: Ogni 5 ml contiene 160 mg di paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato 15 mg. Conservanti: acido benzoico 0,05% m / v e sodio benzoato 0,15% m / v. FARMACOLOGICHE preparativi CLASSIFICAZIONE A.5.8 per il comune raffreddore compreso decongestionanti nasali e antistaminici. FARMACOLOGICA AZIONE SINUMAX PED ha proprietà decongestionanti antipiretico, analgesico e. INDICAZIONI Per il sollievo sintomatico della nasali, seni e tromba di Eustachio congestione mucal, dolore e febbre associata a raffreddore, l'influenza e il raffreddore da fieno. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti. E 'controindicato in persone in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi, o entro due settimane dalla sospensione del trattamento. Il paracetamolo non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza epatica. Controindicato nella maggior parte dei tipi di malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, ipereccitabilità, feocromocitoma e glaucoma ad angolo chiuso. Gravidanza e allattamento. Pseudoefedrina dovrebbe essere evitato nei pazienti trattati con cloroformio, ciclopropano, alotano o altri anestetici alogenati. AVVERTENZE dosaggi superiori a quelli raccomandati può causare gravi danni al fegato. I pazienti affetti da malattie epatiche o renali devono assumere paracetamolo sotto controllo medico. Consultare il medico se nessun rilievo è ottenuta con il dosaggio raccomandato. Non utilizzare ininterrottamente per più di 10 giorni senza consultare il medico. DOSAGGIO E Istruzioni per l'uso le seguenti dosi possono essere ripetuti ogni 4 -6 ore se necessario. Non superare 4 dosi in 24 ore. Seguire sempre la tabella per il corretto dosaggio. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. 12 anni e oltre * Il consiglio di un medico dovrebbe essere ottenuto prima di dare SINUMAX PED per i bambini sotto i 2 anni. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI Paracetamolo può causare pancreatite, eruzioni cutanee e altre reazioni allergiche. L'eruzione è solitamente eritematoso o urticarioide ma a volte più gravi e può essere accompagnata da febbre e lesioni mucose. L'uso di paracetamolo è stato associato con il verificarsi di neutropenia, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia e agranulocitosi. Emolisi può verificarsi nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Pseudoefedrina cloridrato può causare vertigini, mal di testa, nausea, vomito, sudorazione, sete, tachicardia, dolore precordiale, palpitazioni, difficoltà nella minzione, e ritenzione urinaria, dispnea, il metabolismo alterato tra cui disturbi del metabolismo del glucosio, ipersalivazione, debolezza muscolare e tremori. Altri effetti comprendono la stimolazione del sistema nervoso centrale (CNS) come ad esempio: ansia, agitazione e insonnia. Possono verificarsi ipertensione e aritmie ventricolari. somministrazione prolungata ha alcun effetto cumulativo, ma può verificarsi una tolleranza alla dipendenza. L'appetito può essere ridotta. Pseudoefedrina cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti con cardiopatia organica, scompenso cardiaco o angina di sforzo. Nei pazienti con ipertrofia prostatica può aumentare la difficoltà nella minzione. Interazioni alcol e farmaci che inducono gli enzimi epatici può aumentare l'epatotossicità del paracetamolo. Gli effetti della pseudoefedrina cloridrato sono diminuiti da guanetidina, reserpina, metildopa e possono essere sminuite o arricchite da antidepressivi triciclici. Si può diminuire gli effetti della guanetidina e può aumentare la possibilità di aritmie in pazienti digitalizzati, o pazienti che ricevono chinidina. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e indicazione della TRATTAMENTO Se più della dose raccomandata è stata presa parlare con il medico o portare il paziente al più vicino ospedale immediatamente. Per informazioni di emergenza supplementare, contattare il centro antiveleni più vicino. In un primo momento (durante le prime 24 ore), un paziente che ha preso una grande dose eccessiva di questo farmaco può essere pallido e nausea, e cominciare a vomitare, hanno una mancanza di appetito, e mal di stomaco. I sintomi durante i primi due giorni di avvelenamento grave non riflettono il potenziale gravità del sovradosaggio. Fegato, reni o danni cardiaci possono tutti derivare da overdose di paracetamolo. trattamento specializzate è essenziale appena possibile. Informazioni per il medico Sintomi di paracetamolo sovradosaggio nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito anoressia e dolori addominali. Il danno epatico può diventare evidente 12 a 48 ore dopo l'ingestione. si possono verificare anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può sviluppare anche in assenza di gravi danni al fegato, sono stati riportati aritmie cardiache. I sintomi durante i primi 2 giorni di intossicazione acuta non riflettono il potenziale gravità del sovradosaggio. Nausea, vomito, anoressia e dolori addominali possono persistere per una settimana o più. danno epatico può manifestarsi il secondo giorno, (o successiva), inizialmente per l'elevazione delle transaminasi siero e attività lattico deidrogenasi, aumento della concentrazione sierica di bilirubina e prolungamento del tempo di protrombina. Il danno epatico può evolvere in encefalopatia, coma e morte. si sono verificati anche edema cerebrale e depressione miocardica non specifico. In caso di sovradosaggio consultare un medico o portare il paziente al più vicino ospedale immediatamente. trattamento specializzate è essenziale appena possibile. Il trattamento rapido è essenziale. Ogni paziente che ha ingerito circa 7,5 g di paracetamolo nei precedenti 4 ore deve essere sottoposto a lavanda gastrica. La terapia specifica con un antidoto, come acetilcisteina o metionina può essere necessario. Se decisa, acetilcisteina deve essere somministrato IV appena possibile. Acetilcisteina: acetilcisteina deve essere somministrato il prima possibile, preferibilmente entro 8 ore di sovradosaggio. IV: Una dose iniziale di 150 mg / kg a 200 mL iniezione di glucosio, somministrato per via endovenosa nell'arco di 15 minuti, seguita da un'infusione endovenosa di 50 mg / kg in 500 mL di iniezione di glucosio nei prossimi 4 ore, e poi 100 mg / kg in 1000 mL nei prossimi 16 ore. Il volume di liquidi per via endovenosa deve essere modificato per i bambini. Per via orale: 140 mg / kg come soluzione al 5% inizialmente, seguiti da 70 mg / kg soluzione ogni 4 ore per 17 dosi. Acetilcisteina è efficace se somministrato entro 8 ore di sovradosaggio. Sintomi di pseudoefedrina cloridrato sovradosaggio includono paranoici psicosi, deliri e allucinazioni. Il trattamento è sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE A, sciroppo viola chiaro con un odore di uva. bottiglie di vetro contenenti PRESENTAZIONE 30 ml o 100 ml di sciroppo. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare al di sotto di 25 ° C. Proteggere dalla luce. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERO DI REGISTRAZIONE 30 / 5,8 / 0419 NOME E BUSINESS l'indirizzo del richiedente Janssen-Cilag logo Janssen Pharmaceutica (Pty) Ltd (Reg. N 1980/011122/07) 15 ROAD, Halfway House 1685 www. janssencilag. co. za DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto 7 Gennaio 1997 Codice No. 024.270 2003e Pro-Print & reg; = MARCHIO Aggiornato su questo sito: Aprile 2004 attuale: Maggio 2005 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE informazioni di feedback presentato da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2005