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HIGHLIGHTS informazioni di prescrizione CAMBIAMENTI PRINCIPALI RECENTI INDICAZIONI E USO DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Forme di dosaggio e punti di forza CONTROINDICAZIONI La somministrazione di VIAGRA ai pazienti che utilizzano i donatori di ossido di azoto, come i nitrati organici o nitriti organici in qualsiasi forma. VIAGRA ha dimostrato di potenziare l'effetto ipotensivo dei nitrati (4.1. 7.1. 12.2) ipersensibilità al sildenafil o di qualsiasi componente della tavoletta noto (4.2) Amministrazione con guanilato ciclasi (GC) stimolatori, come riociguat (4.3) AVVERTENZE E PRECAUZIONI I pazienti non devono usare il Viagra se l'attività sessuale è sconsigliata a causa di condizioni cardiovascolari (5.1) I pazienti dovrebbero cercare un trattamento di emergenza se l'erezione dura & gt; 4 ore. Usare il Viagra con cautela nei pazienti predisposti al priapismo (5.2) I pazienti devono smettere di VIAGRA e cercare assistenza medica se una improvvisa perdita della vista si verifica in uno o entrambi gli occhi, che potrebbe essere un segno di neuropatia non arteritica ottica ischemica anteriore (NAION). VIAGRA deve essere usato con cautela, e solo quando i benefici previsti superano i rischi, in pazienti con una storia di NAION. I pazienti con un disco ottico "affollato" possono essere ad aumentato rischio di NAION. (5.3) I pazienti devono smettere di VIAGRA e consultare un medico in caso di improvvisa diminuzione o perdita dell'udito (5.4) Si consiglia cautela quando VIAGRA è co-somministrato con alfa-bloccanti o anti-ipertensivi. L'uso concomitante può causare ipotensione (5,5) Diminuzione della pressione arteriosa, sincope, e erezione prolungata possono verificarsi a livelli di esposizione più elevati sildenafil. Nei pazienti che assumono potenti inibitori del CYP, come ad esempio ritonavir, è aumentata l'esposizione sildenafil. Si raccomanda Diminuzione VIAGRA dosaggio (2.4. 5.6) REAZIONI AVVERSE Interazioni farmacologiche USO IN popolazioni specifiche Informazioni complete sulla prescrizione: INDICE * Informazioni complete sulla prescrizione 1 INDICAZIONI E USO 2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE 2.1 Informazioni sul dosaggio Per la maggior parte dei pazienti, la dose raccomandata è di 50 mg di adottare, se necessario, circa 1 ora prima dell'attività sessuale. Tuttavia, il Viagra può essere assunto da 30 minuti a 4 ore prima dell'attività sessuale. La massima somministrato più di una volta al giorno. Sulla base di efficacia e tollerabilità, la dose può essere aumentata ad una dose massima raccomandata di 100 mg oppure ridotta a 25 mg. 2.2 Usare con gli alimenti Viagra può essere assunto con o senza cibo. 2.3 Aggiustamenti del dosaggio in situazioni specifiche VIAGRA è stato dimostrato che potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e la sua somministrazione in pazienti che fanno uso di donatori di ossido di azoto, come nitrati organici o nitriti organici in qualsiasi forma è controindicata [vedi Controindicazioni (4.1). Interazioni con altri farmaci (7.1). e Farmacologia Clinica (12.2)]. Quando il Viagra è co-somministrato con un alfa-bloccante, i pazienti devono essere stabili in terapia con alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento VIAGRA e Viagra dovrebbe essere iniziata a 25 mg [vedere Avvertenze e Precauzioni (5,5). Interazioni con altri farmaci (7.2). e Farmacologia Clinica (12.2)]. 2.4 aggiustamento del dosaggio a causa di interazioni farmacologiche La dose raccomandata per i pazienti ritonavir trattati è di 25 mg prima dell'attività sessuale e la dose massima raccomandata è di 25 mg entro un periodo di 48 ore perché la somministrazione concomitante aumento dei livelli ematici di sildenafil da 11 volte [vedere avvertenze e precauzioni (5.6). Interazioni con altri farmaci (7.4). e Farmacologia Clinica (12.3)]. Prendere in considerazione una dose iniziale di 25 mg nei pazienti trattati con potenti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, o saquinavir) o eritromicina. I dati clinici hanno dimostrato che la co-somministrazione con saquinavir o eritromicina aumento dei livelli plasmatici del sildenafil di circa 3 volte [vedere Interazioni con altri farmaci (7.4) e Farmacologia Clinica (12.3)]. 2,5 aggiustamento del dosaggio in popolazioni speciali Prendere in considerazione una dose iniziale di 25 mg nei pazienti & gt; 65 anni, i pazienti con insufficienza epatica (ad esempio, cirrosi), e nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min) a causa somministrazione di VIAGRA in questi pazienti ha determinato livelli plasmatici elevati di sildenafil [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.5 . 8.6. 8.7) e Farmacologia clinica (12.3)]. 3 forme di dosaggio e punti di forza VIAGRA è fornito come blu, rivestite con film, compresse a forma di diamante arrotondato contenenti sildenafil citrato equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg di sildenafil. Compresse con inciso PFIZER da un lato e VGR25, VGR50 o VGR100 dall'altro per indicare i dosaggi. 4 CONTROINDICAZIONI 4.1 nitrati In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto / cGMP [vedere Farmacologia Clinica (12.1. 12.2)], il Viagra è stato dimostrato che potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la sua somministrazione ai pazienti che stanno assumendo i donatori di ossido di azoto, come nitrati organici o nitriti organici in qualsiasi forma, regolarmente e / o intermittente è quindi controindicata. Dopo pazienti hanno assunto VIAGRA, non si sa quando nitrati, se necessario, possono essere somministrati con sicurezza. Anche se i livelli plasmatici del sildenafil a 24 ore dopo la somministrazione sono molto più bassi rispetto al picco di concentrazione, non si sa se i nitrati possono essere tranquillamente co-somministrati a questo punto di tempo [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3). Interazioni con altri farmaci (7.1). e Farmacologia Clinica (12.2)]. 4.2 Reazioni di ipersensibilità VIAGRA è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a sildenafil, contenute nel VIAGRA e REVATIO, o qualsiasi componente del farmaco. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, incluso rash ed orticaria [vedere le reazioni avverse (6.1)]. 4.3 concomitante guanilato ciclasi (GC) Stimolanti Non usare il Viagra in pazienti che stanno utilizzando uno stimolatore GC, come ad esempio riociguat. inibitori della PDE5, compreso il Viagra, può potenziare gli effetti ipotensivi di stimolatori GC. 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 5.1 cardiovascolare C'è un potenziale di rischio cardiaco di attività sessuale in pazienti con preesistente malattia cardiovascolare. Pertanto, trattamenti per la disfunzione erettile, come il Viagra, non dovrebbero essere generalmente utilizzati in uomini per i quali l'attività sessuale è sconsigliata a causa del loro stato cardiovascolare. La valutazione della disfunzione erettile deve includere una valutazione delle potenziali cause e l'individuazione di un trattamento adeguato a seguito di una valutazione medica completa. Viagra ha proprietà vasodilatatrici sistemiche che hanno portato a una transitoria riduzione della pressione sanguigna in posizione supina in volontari sani (media una diminuzione massima di 8,4 / 5,5 mmHg), [vedi Farmacologia Clinica (12.2)]. Anche se questo normalmente ci si aspetterebbe di essere di poca importanza nella maggior parte dei pazienti, prima di prescrivere VIAGRA, i medici devono considerare attentamente se i loro pazienti con malattia cardiovascolare di base potrebbero essere influenzate negativamente da tali effetti vasodilatatori, specialmente in combinazione con l'attività sessuale. Usare con cautela nei pazienti con le seguenti condizioni di base che possono essere particolarmente sensibili alle azioni di vasodilatatori come il Viagra & ndash; quelli con ventricolare sinistra ostruzione (ad esempio stenosi aortica, idiopatica ipertrofica subaortica stenosi) e quelli con grave compromissione del controllo autonomico della pressione. Non ci sono dati clinici controllati sulla sicurezza o efficacia del VIAGRA nei seguenti gruppi; se prescritto, questo dovrebbe essere fatto con cautela. I pazienti che hanno subito un infarto miocardico, ictus o aritmia negli ultimi 6 mesi pericolosa per la vita; I pazienti con ipotensione (BP & lt; 90/50 mmHg) a riposo o ipertensione (BP & gt; 170/110 mmHg); I pazienti con insufficienza cardiaca o malattia coronarica causando angina instabile. 5.2 erezione prolungata e priapismo erezione prolungata superiore a 4 ore e priapismo (erezione dolorosa superiore a 6 ore di durata) sono stati segnalati raramente in quanto l'approvazione del mercato del Viagra. Nel caso di una costruzione che persiste per più di 4 ore, il paziente deve cercare immediata assistenza medica. Se il priapismo non viene trattato immediatamente, danni ai tessuti del pene e la perdita permanente di potenza potrebbe provocare. VIAGRA deve essere usato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (come angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie), o nei pazienti che presentano patologie che possano predisporre al priapismo (come l'anemia falciforme, mieloma multiplo, o leucemia ). Tuttavia, non sono disponibili dati clinici controllati sulla sicurezza o efficacia del VIAGRA in pazienti con falciforme o anemie legate. 5.3 Effetti sull'occhio I medici devono consigliare ai pazienti di interrompere l'utilizzo di tutti i 5 (PDE5) fosfodiesterasi di tipo, come il Viagra, e rivolgersi al medico in caso di improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi. Tale evento può essere un segno di non-arteritica neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION), una malattia rara e causa di diminuzione della visione compresa la perdita permanente della vista, che è stata riportata raramente post-marketing in associazione temporale con l'uso di tutti inibitori della PDE5. Sulla base di letteratura pubblicata, l'incidenza annuale di NAION è 2,5 & ndash; 11.8 casi per 100.000 nei maschi di età compresa tra & ge; 50. Uno studio osservazionale ha valutato se l'uso recente di inibitori della PDE5, come classe, è stato associato ad insorgenza acuta di NAION. I risultati suggeriscono un aumento di circa 2 volte del rischio di NAION entro 5 emivite d'uso inibitore della PDE5. Da queste informazioni, non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori [vedere le reazioni avverse (6.2)]. I medici dovrebbero considerare se i loro pazienti con fattori di rischio sottostanti NAION potrebbero essere negativamente influenzati da uso di inibitori della PDE5. Gli individui che hanno già sperimentato NAION sono ad aumentato rischio di NAION recidiva. Pertanto, gli inibitori della PDE5, come il Viagra, deve essere usato con cautela in questi pazienti e solo quando i benefici previsti superano i rischi. Gli individui con disco ottico "affollato" sono anche considerati a maggior rischio per NAION rispetto alla popolazione generale, tuttavia, la prova è insufficiente per sostenere lo screening di potenziali utilizzatori di inibitori della PDE5, compreso VIAGRA, per questa condizione non comune. Non ci sono dati clinici controllati sulla sicurezza o efficacia del VIAGRA in pazienti con retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche); se prescritto, questo dovrebbe essere fatto con cautela. Perdita dell'udito 5.4 I medici devono consigliare ai pazienti di interrompere l'assunzione di inibitori della PDE5, compreso VIAGRA, e consultare un medico in caso di improvvisa diminuzione o perdita dell'udito. Questi eventi, che possono essere accompagnate da acufeni e vertigini, sono stati riportati in associazione temporale con l'assunzione di inibitori della PDE5, compreso VIAGRA. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di inibitori PDE5 o ad altri fattori [vedere Reazioni avverse (6.1. 6.2)]. 5.5 L'ipotensione quando co-somministrato con alfa-bloccanti o anti-ipertensivi Si consiglia cautela quando inibitori della PDE5 sono co-somministrati con alfa-bloccanti. inibitori della PDE5, compreso il Viagra, e gli agenti bloccanti alfa-adrenergici sono entrambi vasodilatatori con effetti della pressione arteriosa. Quando vasodilatatori sono usati in combinazione, può verificarsi un effetto additivo sulla pressione sanguigna. In alcuni pazienti, l'uso concomitante di queste due classi di farmaci in grado di abbassare la pressione sanguigna in modo significativo [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.2)] che porta a ipotensione sintomatica (ad esempio capogiri, vertigini, svenimenti). Occorre prendere in considerazione di quanto segue: I pazienti che dimostrano instabilità emodinamica in terapia con alfa-bloccanti da soli sono ad aumentato rischio di ipotensione sintomatica con l'uso concomitante di inibitori della PDE5. I pazienti devono essere stabili in terapia con alfa-bloccanti prima di iniziare un inibitore della PDE5. In quei pazienti che sono stabili in terapia con alfa-bloccanti, inibitori della PDE5 deve essere iniziato al dosaggio più basso [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3)]. Nei pazienti che già assumono una dose ottimale di un inibitore della PDE5, terapia con alfa-bloccante deve essere iniziato al dosaggio più basso. Graduale aumento della dose alfa-bloccante può essere associato ad un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa durante l'assunzione di un inibitore della PDE5. Sicurezza di uso combinato di inibitori della PDE5 e alfa-bloccanti può essere influenzata da altre variabili, tra cui deplezione del volume intravascolare e altri farmaci anti-ipertensivi. Viagra ha proprietà vasodilatatrici sistemiche e può ulteriormente abbassare la pressione sanguigna nei pazienti che assumono farmaci anti-ipertensivi. In uno studio di interazione farmacologica a parte, quando amlodipina, 5 mg o 10 mg, e il Viagra, 100 mg sono stati somministrati per via orale in concomitanza di pazienti ipertesi significa ulteriore riduzione della pressione sanguigna di 8 mmHg sistolica e 7 mmHg diastolica sono stati notati [vedere Interazioni con altri farmaci (7.3) e Farmacologia clinica (12.2)]. 5.6 Reazioni avverse con la concomitante L'uso del Ritonavir La somministrazione concomitante di inibitori della proteasi ritonavir aumenta notevolmente le concentrazioni sieriche di sildenafil (aumento di 11 volte della AUC). Se VIAGRA è stato prescritto per pazienti che assumono ritonavir, deve essere usata cautela. I dati provenienti da soggetti esposti ad elevati livelli sistemici di sildenafil sono limitati. Diminuzione della pressione arteriosa, sincope, e erezione prolungata sono stati riportati in alcuni volontari sani esposti ad alte dosi di sildenafil (200 & ndash; 800 mg). Per ridurre il rischio di reazioni avverse nei pazienti che assumono ritonavir, si raccomanda una riduzione della dose di sildenafil [vedere Dosaggio e somministrazione (2.4). Interazioni con altri farmaci (7.4). e Farmacologia Clinica (12.3)]. 5.7 Combinazione con altri PDE5 inibitori o altro disfunzione erettile Terapie La sicurezza e l'efficacia di combinazioni di Viagra con altri PDE5 inibitori, compresi gli altri trattamenti ipertensione arteriosa polmonare (PAH) contenenti sildenafil REVATIO o, o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. Tali combinazioni possono ulteriormente la pressione sanguigna più bassa. Pertanto, l'uso di tali combinazioni non è consigliato. 5.8 Effetti sulla Bleeding Ci segnalazioni post-marketing di eventi di sanguinamento nei pazienti che hanno assunto VIAGRA. Non è stata stabilita una relazione causale tra VIAGRA e questi eventi. Negli esseri umani, il Viagra non ha alcun effetto sul tempo di sanguinamento quando assunto da solo o con l'aspirina. Tuttavia, gli studi in vitro con piastrine umane indicano che il sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio (un ossido di azoto del donatore). Inoltre, la combinazione di eparina e Viagra ha avuto un effetto additivo sul tempo di sanguinamento nel coniglio anestetizzato, ma questa interazione non è stata studiata nell'uomo. La sicurezza di VIAGRA è sconosciuto nei pazienti con disturbi emorragici e pazienti con ulcera peptica attiva. 5,9 Counseling pazienti circa le malattie sessualmente trasmissibili L'uso di Viagra non offre alcuna protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili. Counseling dei pazienti circa le misure di protezione necessarie per proteggere contro le malattie sessualmente trasmissibili, tra cui il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), può essere considerato. 6 REAZIONI AVVERSE Di seguito sono discussi in modo più dettagliato in altre sezioni del etichettatura: Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici (& ge; 2%) sono mal di testa, vampate di calore, dispepsia, disturbi della visione, congestione nasale, mal di schiena, mialgia, nausea, vertigini, e rash. 6.1 Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. Viagra è stato somministrato ad oltre 3700 pazienti (età compresa tra 19 & ndash; 87 anni) durante gli studi clinici pre-marketing in tutto il mondo. Oltre 550 pazienti sono stati trattati per più di un anno. Negli studi clinici controllati con placebo, la percentuale di interruzione per reazioni avverse per il Viagra (2,5%) non era significativamente differente dal placebo (2,3%). Negli studi a dose fissa, l'incidenza di alcune reazioni avverse aumenta con la dose. Il tipo di reazioni avverse negli studi flessibile dosi, che riflettono il regime di dosaggio raccomandato, era simile a quella per gli studi a dose fissa. A dosi superiori al range di dosaggio raccomandato, le reazioni avverse sono state simili a quelli indicati nella tabella 1, ma in generale sono stati riportati più frequentemente. Tabella 1: reazioni avverse segnalate da & ge; 2% dei pazienti trattati con il Viagra e più frequenti rispetto al placebo in dosi fisse di fase II / III Studi I seguenti eventi si sono verificati in & lt; il 2% dei pazienti negli studi clinici controllati; una relazione causale con VIAGRA è incerta. eventi segnalati sono quelli con un rapporto plausibile al consumo di droga; omessi sono eventi minori e rapporti troppo imprecise per essere significativa: Organismo in Generale: edema del viso, reazione di fotosensibilità, shock, astenia, dolore, brividi, caduta accidentale, dolori addominali, reazioni allergiche, dolore al torace, lesioni accidentali. Cardiovascolari: angina pectoris, blocco AV, emicrania, sincope, tachicardia, palpitazioni, ipotensione, ipotensione posturale, ischemia miocardica, trombosi cerebrale, arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, elettrocardiogramma anormale, cardiomiopatia. Digerente: vomito, glossite, colite, disfagia, gastrite, gastroenterite, esofagite, stomatite, secchezza delle fauci, test di funzionalità epatica, emorragia rettale, gengiviti. Ematico e linfatico: anemia e leucopenia. Metabolico e nutrizionale: la sete, edema, gotta, diabete instabile, iperglicemia, edema periferico, iperuricemia, reazione ipoglicemica, ipernatremia. Muscoloscheletrico. artrite, artrosi, mialgia, rottura del tendine, tenosinovite, dolore osseo, miastenia, sinovite. Nervoso: atassia, ipertonia, nevralgie, neuropatia, parestesia, tremori, vertigini, depressione, insonnia, sonnolenza, sogni anomali, riflessi diminuiti, ipoestesia. Respiratorio: asma, dispnea, laringiti, faringiti, sinusiti, bronchiti, espettorato aumentato, aumento della tosse. Cute ed annessi: orticaria, herpes simplex, prurito, sudorazione, ulcera cutanea, dermatite da contatto, dermatite esfoliativa. Sensi speciali: improvvisa diminuzione o perdita dell'udito, midriasi, congiuntivite, fotofobia, tinnito, dolore oculare, dolore alle orecchie, emorragia oculare, cataratta, secchezza degli occhi. Urogenitale: cistiti, nicturia, frequenza urinaria, ingrossamento del seno, incontinenza urinaria, eiaculazione anomala, edema genitale e anorgasmia. L'analisi dei dati di sicurezza da studi clinici controllati non ha mostrato alcuna differenza apparente in reazioni avverse nei pazienti che assumono Viagra con e senza farmaci anti-ipertensivi. Questa analisi è stata effettuata a posteriori, e non è stato dimensionato per rilevare alcuna differenza di pre-specificato reazioni avverse. 6.2 L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post autorizzativo del Viagra. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione sia a causa della loro gravità, la frequenza di segnalazione, la mancanza di una chiara causalità alternativa, o una combinazione di questi fattori. Cardiovascolari e cerebrovascolari cardiovascolare Serio, cerebrovascolari, e gli eventi vascolari, tra cui infarto miocardico, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione, subaracnoidea e emorragie intracerebrali, e emorragia polmonare sono stati riportati dopo la commercializzazione in associazione temporale con l'uso di VIAGRA. La maggior parte, ma non tutti, di questi pazienti avevano preesistenti fattori di rischio cardiovascolare. Molti di questi eventi sono stati segnalati a verificarsi durante o subito dopo l'attività sessuale, e alcuni sono stati segnalati a verificarsi subito dopo l'uso di VIAGRA in assenza di attività sessuale. Altri sono stati segnalati si sono verificati ore o giorni dopo l'uso di VIAGRA e l'attività sessuale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a VIAGRA, l'attività sessuale, alla malattia cardiovascolare di base del paziente, ad una combinazione di questi fattori, o ad altri fattori [vedere avvertenze e precauzioni (5.1) e il paziente informazioni, consulenza ( 17)]. Ematico e linfatico: crisi vaso-occlusiva: In un piccolo studio prematuramente terminato di Revatio (Sildenafil) in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) secondaria a malattia a cellule falciformi, crisi vaso-occlusive che richiedono il ricovero più comunemente riportati in pazienti che hanno ricevuto sildenafil rispetto a quelli randomizzati a placebo. La rilevanza clinica di questo dato di uomini trattati con il Viagra per la disfunzione erettile non è noto. Nervoso: il sequestro, sequestro recidiva, l'ansia, e l'amnesia globale transitoria. Udito: casi di improvvisa diminuzione o perdita dell'udito sono stati riportati in associazione temporale post-marketing con l'uso degli inibitori della PDE5, compreso VIAGRA. In alcuni casi, sono stati segnalati condizioni mediche e altri fattori che possono aver giocato un ruolo negli eventi avversi otologici. In molti casi, medico informazioni di follow-up è stato limitato. Non è possibile determinare se questi eventi riportati siano direttamente correlati all'uso di VIAGRA, ai fattori di rischio sottostanti del paziente per la perdita, una combinazione di questi fattori udito, o ad altri fattori [vedere avvertenze e precauzioni (5.4) e la consulenza del paziente Informazioni (17)]. Oculare. diplopia, perdita della vista temporanea / diminuzione della visione, arrossamento oculare o iniettati di sangue aspetto, bruciore oculare, oculare gonfiore / pressione, aumento della pressione intraoculare, edema retinico, malattia vascolare della retina o sanguinamento, e vitreo trazione / distacco. Anteriore non-arteritica neuropatia ottica ischemica (NAION), una causa di diminuzione della visione compresa la perdita permanente della vista, è stata riportata raramente post-marketing in associazione temporale con l'uso di fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), come il Viagra. La maggior parte, ma non tutti, di questi pazienti avevano fattori di rischio anatomici o vascolari sottostanti per lo sviluppo di NAION, tra cui, ma non necessariamente limitate a: basso rapporto cup disco ( "disco affollato"), età superiore ai 50 anni, il diabete, l'ipertensione, malattia coronarica , iperlipidemia e il fumo. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di inibitori PDE5, a fattori di rischio vascolari sottostanti del paziente o difetti anatomici, ad una combinazione di questi fattori, o ad altri fattori [vedere avvertenze e precauzioni (5.3) e paziente Counseling Informazioni (17)]. 7 Interazioni farmacologiche 7.1 nitrati La somministrazione di VIAGRA con i donatori di ossido di azoto, come nitrati organici o nitriti organici in qualsiasi forma è controindicata. Accordo con gli effetti accertati sulla via ossido / cGMP di azoto, il Viagra è stato dimostrato che potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3). Controindicazioni (4.1). Farmacologia Clinica (12.2)]. 7.2 Alfa-bloccanti Fare attenzione quando si alfa-bloccanti co-somministrazione con il Viagra a causa dei potenziali effetti abbassare la pressione sanguigna additivo. Quando il Viagra è co-somministrato con un alfa-bloccante, i pazienti devono essere stabili in terapia con alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento VIAGRA e Viagra deve essere iniziato con la dose più bassa [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3), avvertenze e precauzioni (5,5) . Farmacologia Clinica (12.2)]. 7.3 amlodipina Quando VIAGRA 100 mg è stato co-somministrato con amlodipina (5 mg o 10 mg) per pazienti ipertesi, la riduzione aggiuntiva media sulla pressione sanguigna in posizione supina è stata di 8 mmHg sistolica e diastolica 7 mmHg [vedi avvertenze e precauzioni (5.5). Farmacologia Clinica (12.2)]. 7.4 ritonavir e altri inibitori del CYP3A4 La co-somministrazione di ritonavir, un forte inibitore del CYP3A4, notevolmente aumentato l'esposizione sistemica di sildenafil (aumento di 11 volte della AUC). Si raccomanda pertanto di non superare un massimo singola dose di 25 mg di Viagra in un periodo di 48 ore [vedere Dosaggio e somministrazione (2.4). Avvertenze e precauzioni (5.6). Farmacologia Clinica (12.3)]. La co-somministrazione di eritromicina, un inibitore moderato del CYP3A4, ha determinato un 160% e 182%, rispettivamente, incrementi di sildenafil C max e l'AUC,. La co-somministrazione di saquinavir, un forte inibitore del CYP3A4, ha determinato in 140% e 210%, rispettivamente, incrementi di sildenafil C max e l'AUC,. inibitori del CYP3A4 più forti come il ketoconazolo o itraconazolo potrebbe essere dovrebbe avere effetti maggiori rispetto a quanto visto con saquinavir. Una dose iniziale di 25 mg di Viagra dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti che assumono eritromicina o forti inibitori del CYP3A4 (come saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo) [vedere Dosaggio e somministrazione (2.4). Farmacologia Clinica (12.3)]. 7.5 L'alcol In una interazione farmaco-farmaco studio sildenafil 50 mg somministrato con alcool 0,5 g / kg che significano livelli massimi di alcol nel sangue di 0,08% è stato raggiunto, il sildenafil non ha potenziato l'effetto ipotensivo di alcol in volontari sani [vedere Farmacologia Clinica (12.2)] . 8 UTILIZZO IN popolazioni specifiche 8.1 Gravidanza Gravidanza Categoria B. VIAGRA non è indicato per l'uso nelle donne. Non ci sono studi adeguati e ben controllati di sildenafil in donne in gravidanza. Sulla base dei dati sugli animali, il Viagra non è previsto di aumentare il rischio di esiti avversi sullo sviluppo negli esseri umani. Nessuna evidenza di teratogenicità, embriotossicità o fetotossicità è stata osservata nei ratti e nei conigli che hanno ricevuto fino a 200 mg / kg / die durante l'organogenesi. Queste dosi rappresentano rispettivamente circa 20 e 40 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) su base mg / m 2 in 50 kg soggetto. Nello studio ratti pre - e sviluppo postnatale, la dose senza effetto avverso osservato era 30 mg / kg / die somministrata per 36 giorni. Nel ratto non gravide l'AUC a questa dose è stata di circa 20 volte l'AUC umana. 8.4 pediatrico Usa VIAGRA non è indicato per l'uso in pazienti pediatrici. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici. 8.5 Geriatric Usa Nei volontari sani anziani (65 anni o più) avevano una riduzione nella clearance del sildenafil con conseguente circa il 84% e il 107% di plasma superiori valori di AUC rispettivamente di sildenafil e la sua attiva N-desmetil metabolita, rispetto a quelli osservati in giovani volontari sani (18 & ndash; 45 anni) [vedere Farmacologia clinica (12.3)]. A causa delle differenze età-di legame alle proteine ​​plasmatiche, il corrispondente aumento della AUC di libero (non legato) Sildenafil ed il suo attivo N-desmetil metabolita sono stati il ​​45% e il 57%, rispettivamente [vedi Farmacologia Clinica (12.3)]. Del numero totale dei soggetti in studi clinici di Viagra, il 18% era di 65 anni e più, mentre il 2% era di 75 anni e più. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra anziani (& ge; 65 anni di età) e giovani (& lt; 65 anni di età) soggetti. Tuttavia, dal momento che i livelli plasmatici più elevati possono aumentare l'incidenza di reazioni avverse, una dose iniziale di 25 mg deve essere presa in considerazione nei soggetti più anziani a causa della esposizione sistemica superiore [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5)]. 8.6 Insufficienza renale Nessun aggiustamento della dose è necessaria per lieve (CLcr = 50 & ndash; 80 mL / min) e moderata (clearance della creatinina = 30 & ndash; 49 mL / min) insufficienza renale. Nei volontari con grave insufficienza renale (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min), la clearance del sildenafil è stato ridotto, con conseguente maggiore esposizione plasmatica di sildenafil ( 2 volte), circa il raddoppio della Cmax e AUC. Una dose iniziale di 25 mg deve essere presa in considerazione nei pazienti con insufficienza renale grave [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5) e Farmacologia Clinica (12.3)]. 8.7 Insufficienza epatica Nei volontari con compromissione della funzionalità epatica (Child-Pugh A e B), la clearance del sildenafil è stato ridotto, con conseguente maggiore esposizione plasmatica di sildenafil (47% per la Cmax e 85% per AUC). La farmacocinetica del sildenafil in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (Child-Pugh C) non è stata studiata. Una dose iniziale di 25 mg deve essere presa in considerazione nei pazienti con qualsiasi grado di insufficienza epatica [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5) e Farmacologia Clinica (12.3)]. 10 SOVRADOSAGGIO Negli studi con volontari sani di singole dosi fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelli osservati a dosi più basse, ma i tassi di incidenza e la gravità sono stati aumentati. In caso di sovradosaggio, misure standard di supporto devono essere adottate le necessarie. La dialisi renale non accelera la clearance come il sildenafil è altamente legato alle proteine ​​plasmatiche e non viene eliminato nelle urine. 11 DESCRIZIONE Viagra (sildenafil citrato), una terapia orale per la disfunzione erettile, è il sale citrato di sildenafil, un inibitore selettivo della guanosina monofosfato ciclico (cGMP) Tipo - specifica fosfodiesterasi 5 (PDE5). Sildenafil citrato è designato chimicamente come 1 - [[3- (6,7-diidro-1-metil-7-oxo-3-propil-1 H - pirazolo [4,3- d] pirimidin-5-il) -4 - ethoxyphenyl] solfonil] -4-metilpiperazina citrato e ha la seguente formula di struttura: Sildenafil citrato è una polvere cristallina biancastra con una solubilità di 3,5 mg / ml in acqua e un peso molecolare di 666,7. VIAGRA è formulato come blu,-a forma di diamante arrotondato compresse rivestite con film equivalenti a 25 mg, 50 mg e 100 mg di sildenafil per la somministrazione orale. Oltre al principio attivo, il sildenafil citrato, ogni compressa contiene i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, fosfato di calcio anidro bibasico, sodica, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, lattosio, triacetina e FD & amp; C Blu # 2 lacca di alluminio. 12 FARMACOLOGIA CLINICA 12.1 Meccanismo d'azione Il meccanismo fisiologico di erezione del pene comporta il rilascio di ossido nitrico (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale. NO, attiva l'enzima guanilato ciclasi, che si traduce in un aumento dei livelli di guanosina monofosfato ciclico (cGMP), che produce il rilassamento della muscolatura liscia del corpo cavernoso e consentendo l'afflusso di sangue. Sildenafil aumenta l'effetto di NO inibendo fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che è responsabile della degradazione di cGMP nei corpi cavernosi. Sildenafil non ha alcun effetto rilassante diretto sul corpo cavernoso isolato dall'uomo. Quando la stimolazione sessuale determina rilascio locale di NO, l'inibizione della PDE5 da cause sildenafil aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi, con conseguente rilassamento della muscolatura liscia e l'afflusso di sangue ai corpi cavernosi. Sildenafil alle dosi raccomandate non ha effetto in assenza di stimolazione sessuale. Studi in vitro hanno dimostrato che il sildenafil è selettiva per la PDE5. Il suo effetto è più potente sulla PDE5 che sulle altre fosfodiesterasi note (10 volte per la PDE6, & gt; 80 volte per PDE1, & gt; 700 volte per PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9, PDE10, e PDE11) . Sildenafil è circa 4.000 volte più selettivo per la PDE5 rispetto a PDE3. PDE3 è coinvolto nel controllo della contrattilità cardiaca. Sildenafil è solo di circa 10 volte più potente per la PDE5 rispetto a PDE6, un enzima presente nella retina, che è coinvolto nella via fototrasduzione della retina. Questa selettività inferiore è pensato per essere la base per le anomalie legate alla visione dei colori [vedere Farmacologia Clinica (12.2)]. Oltre al corpus della muscolatura liscia cavernoso umano, PDE5 si trova anche in altri tessuti, tra cui le piastrine, vascolare e muscolo liscio viscerale e muscolo scheletrico, cervello, cuore, fegato, rene, polmone, pancreas, della prostata, della vescica, del testicolo, e vescicole seminali . L'inibizione della PDE5 in alcuni di questi tessuti di sildenafil può essere la base per la piastrinica maggiore attività antiaggregante del NO osservata in vitro. una inibizione della formazione di trombi piastrinica in vivo e periferiche dilatazione arteriosa-venosa in vivo. 12.2 Farmacodinamica Effetti del Viagra sulla disfunzione Risposta: In otto in doppio cieco, studi crossover controllati con placebo su pazienti affetti da organici o disfunzione erettile psicogena, stimolazione sessuale portato a un miglioramento delle erezioni, valutata da una misurazione oggettiva di durezza e durata delle erezioni (RigiScan & reg ;), dopo la somministrazione VIAGRA rispetto al placebo. La maggior parte degli studi hanno valutato l'efficacia del VIAGRA circa 60 minuti dopo la dose. La risposta erettile, come valutato dal RigiScan & reg ;. generalmente aumentata con l'aumento della dose di sildenafil e la concentrazione plasmatica. La durata di effetto è stato esaminato in uno studio, che mostra un effetto per 4 ore, ma la reazione è stata diminuita rispetto a 2 ore. Effetti del Viagra sulla pressione arteriosa: dosi orali singole di sildenafil (100 mg) somministrato a volontari sani ha provocato riduzioni nella seduta della pressione arteriosa (diminuzione media massima sistolica / diastolica di 8,3 / 5,3 mmHg). La diminuzione della seduta pressione sanguigna era più notevole di circa 1 & ndash; due ore dopo la somministrazione, e non è stato diverso rispetto al placebo a 8 ore. 12.3 Farmacocinetica Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30 a 120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco. 13 TOSSICOLOGIA non clinici 13.1 Carcinogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Compromissione della fertilità 14 STUDI CLINICI 16 COME FORNITO / STOCCAGGIO E TRATTAMENTO 17 Informazioni per il paziente COUNSELING Sildenafil Trattamento dell 'ipertensione nei polmoni (ipertensione arteriosa polmonare [PAH]). Esso può essere utilizzato anche per altre circostanze come determinato dal medico. Sildenafil è un fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Essa agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni nei polmoni. Questo abbassa la pressione del sangue nei polmoni e aiuta a migliorare la vostra capacità di esercitare. NON utilizzare il sildenafil se: è allergico a qualsiasi ingrediente di sildenafil ha una malattia veno-occlusiva polmonare (PVOD) sta assumendo nitrati (per esempio, isosorbide, nitroglicerina) in qualsiasi forma (ad esempio, compresse, capsule, spray, patch, unguento) o nitroprussiato si prende un altro medicinale che contiene sildenafil, un altro inibitore della PDE5 (ad esempio, tadalafil, vardenafil), o ritonavir si utilizzano alcune droghe ricreative chiamato "poppers" (ad esempio, il nitrato di amile o nitrito, nitrato di butile o nitrito) Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Prima di utilizzare il sildenafil: Alcune condizioni mediche possono interagire con sildenafil. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se avete una storia di un prolungato (oltre 4 ore) o dolorosa (priapismo) se si dispone di un pene deformato (ad esempio, fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie), alcuni problemi di cellule del sangue (ad esempio, la leucemia, mieloma multiplo, anemia falciforme), o qualsiasi altra condizione che può aumentare il rischio di una erezione prolungata o dolorosa (priapismo ) se avete una storia di alcuni problemi agli occhi (per esempio, la degenerazione maculare, neuropatia ottica, retinite pigmentosa, improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi) o problemi di udito (ad esempio, ronzio alle orecchie, diminuzione dell'udito, perdita di udito) se siete disidratati o hanno una storia di problemi epatici o renali, pressione sanguigna alta o bassa, ictus, ulcere, problemi di sanguinamento, problemi cardiaci (ad esempio, stenosi aortica, angina, battito cardiaco irregolare, attacco cardiaco, insufficienza cardiaca), problemi dei vasi sanguigni o problemi del sistema nervoso se avete ipertensione polmonare causata da anemia falciforme se sta assumendo bosentan o la medicina per la disfunzione erettile (DE) Alcuni medicinali possono interagire con sildenafil. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Alfa-bloccanti (ad esempio, doxazosina), farmaci per la pressione alta, i nitrati (per esempio, isosorbide, nitroglicerina) o nitroprussiato perché può verificarsi una grave abbassamento della pressione sanguigna con capogiri, sensazione di testa vuota, e svenimenti antifungini azolici (ad esempio, itraconazolo, ketoconazolo), H 2 antagonisti (ad esempio, cimetidina), inibitori della proteasi HIV (ad esempio, ritonavir, saquinavir), antibiotici macrolidi (ad esempio, eritromicina), o telitromicina perché possono aumentare il rischio di effetti collaterali del sildenafil Barbiturici (ad esempio, fenobarbital), bosentan, carbamazepina, efavirenz, nevirapina, fenitoina, rifabutina o rifampicina perché può diminuire l'efficacia del sildenafil Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se il sildenafil può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Come usare il sildenafil: Usare sildenafil come indicato dal vostro medico. Controllare l'etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni. Sildenafil viene solitamente somministrato per iniezione in ufficio, ospedale o clinica del medico. Se si prevede di utilizzare il sildenafil a casa, un fornitore di assistenza sanitaria vi insegnerà come usarlo. È importante comprendere come utilizzare il sildenafil. Seguire le procedure Vi hanno insegnato quando si utilizza una dose. Rivolgersi al proprio medico se avete domande. Non utilizzare il sildenafil se contiene particelle, è torbida o scolorita, o se il flaconcino è rotto o danneggiato. Usare sildenafil a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Usalo alla stessa ora ogni giorno. Continuare a utilizzare il sildenafil, anche se si sente bene. Da non perdere le dosi prescritte. Non si interrompe improvvisamente con sildenafil o modificare la dose senza aver consultato il medico. Tenere questo prodotto, così come siringhe e aghi, fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Non riutilizzare gli aghi, siringhe, o altri materiali. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria come smaltire questi materiali dopo l'uso. Seguire tutte le norme locali per lo smaltimento. Se si dimentica una dose di sildenafil, utilizzare il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non utilizzare 2 dosi in una sola volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare il sildenafil. Importanti informazioni di sicurezza: Sildenafil può causare sonnolenza, vertigini, svenimenti, o visione offuscata. Questi effetti possono essere peggiore se lo si utilizza con l'alcol o di alcuni farmaci. Usare sildenafil con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso. Sildenafil può provocare vertigini, sensazione di testa vuota, o svenimento; l'alcol, il caldo, l'esercizio fisico, o la febbre possono aumentare questi effetti. Per evitare che, sedersi ed alzarsi lentamente, soprattutto al mattino. Sedersi o sdraiarsi al primo segno di uno qualsiasi di questi effetti. I pazienti con problemi cardiaci che fanno uso di sildenafil possono essere ad aumentato rischio di effetti collaterali legati al cuore, tra cui un attacco di cuore o ictus. I sintomi di un attacco di cuore possono includere torace, spalle, collo, o dolore mandibola; intorpidimento di un braccio o una gamba; forti capogiri, mal di testa, nausea, mal di stomaco, o vomito; svenimento; o la visione cambia. I sintomi di un ictus possono includere confusione, visione o discorso cambia, unilaterale debolezza, o svenimento. Rivolgersi al proprio medico o rivolgersi ad un medico immediatamente se si verificano questi sintomi. Sildenafil può raramente provocare una erezione prolungata (più di 4 ore) o dolorosa. Ciò potrebbe accadere anche quando non si hanno rapporti sessuali. Se questo non viene trattata subito, potrebbe portare a problemi sessuali permanenti, come l'impotenza. Rivolgersi al proprio medico se si dispone di una erezione che dura più di 4 ore. In caso di vomito o diarrea, è necessario fare attenzione a non disidratarsi. Rivolgersi al proprio medico per le istruzioni. Sildenafil può insolitamente causare lievi, disturbi visivi temporanei (ad esempio, visione offuscata, sensibilità alla luce, blu / colore tinta verde di visione). Rivolgersi al proprio medico se i cambiamenti di visione persistono o sono molto gravi. Raramente, un problema dell'occhio chiamata nonarteritic neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION) è stata riportata in pazienti che hanno assunto il sildenafil. Questo può portare a diminuzione della vista o la perdita permanente della vista in alcuni casi. Se si nota un calo improvviso della visione o perdita della vista in uno o entrambi gli occhi, rivolgersi al proprio medico. decrementi improvvisi di udito e perdita dell'udito sono stati riportati in alcuni pazienti che hanno assunto il sildenafil. A volte anche notato ronzio nelle orecchie o vertigini. Se si nota una diminuzione o perdita dell'udito improvvisa, rivolgersi al proprio medico. Informi il medico o il dentista che si prende sildenafil prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Non usare farmaci o trattamenti per la disfunzione erettile, mentre si sta utilizzando il sildenafil, senza aver prima consultato il medico. Usare sildenafil con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. Sildenafil non è approvato per l'uso nei bambini. Un aumento nella morte è visto in bambini come la dose di sildenafil diventa più alto. Tuttavia, il medico del bambino può decidere i vantaggi di prendere sildenafil possono superare i rischi. Parlare con il medico se avete domande circa dare sildenafil al vostro bambino. GRAVIDANZA e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei sildenafil durante la gravidanza. Non è noto se il farmaco si trova nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'utilizzo di sildenafil, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Possibili effetti collaterali di sildenafil: Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Diarrea; vertigini; risciacquo; mal di testa; lieve dolore, rossore o gonfiore al sito di iniezione; dolori muscolari; nausea; sangue dal naso; gola infiammata; naso chiuso o che cola; disturbi del sonno; mal di stomaco; vomito. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); bruciore, intorpidimento o formicolio; dolore al petto; confusione; svenimento; veloce o irregolare battito cardiaco; febbre; perdita di memoria; intorpidimento di un braccio o una gamba; unilaterale debolezza; dolorosa o prolungata erezione; persistente o grave dolore, arrossamento o gonfiore al sito di iniezione; ronzio nelle orecchie; sequestro; vertigini grave o persistente o sangue dal naso; cambiamenti di visione grave o persistente; fiato corto; problemi di linguaggio; improvvisa diminuzione o perdita dell'udito; improvvisa diminuzione o perdita della vista in uno o entrambi gli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali all'agenzia appropriata, si prega di leggere la guida per Segnalazione di problemi alla FDA. Se si sospetta overdose: Contatto 1-800-222-1222 (l'associazione americana di veleno Control Center), il centro di controllo di veleno. o pronto soccorso immediatamente. La corretta conservazione di sildenafil: Sildenafil è di solito gestito e conservato da un fornitore di assistenza sanitaria. Se si utilizza il sildenafil a casa, negozio di sildenafil come indicato dal vostro farmacista o fornitore di cure mediche. Tenere sildenafil fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Informazione generale: Se avete domande su sildenafil, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. Sildenafil deve essere utilizzato solo dal paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone. Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico. Verificare con il proprio farmacista su come eliminare i farmaci non usati. Questa informazione non deve essere utilizzato per decidere se adottare o meno il sildenafil o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su Sildenafil. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare al sildenafil. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e vantaggi di utilizzare il sildenafil. Ultima visita: 8 agosto 2016 Disclaimer: Questo informazioni non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere il farmaco o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su questo medicinale. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a questo farmaco. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e benefici di usare questo medicinale. Di più su sildenafil