Zapto - 25 tablets ; zapto - 50 tablets , zapto - co

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Denominazione comune (e forma farmaceutica): ZAPTO-25 COMPRESSE ZAPTO-50 COMPRESSE COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene 25 mg o 50 mg captopril. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 7.1 vasodilatatori, la medicina ipotensivo. Azione farmacologica: Gli effetti della ZAPTO derivano principalmente dalla soppressione del sistema renina-angiotensina-aldosterone. Captopril impedisce la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II per l'inibizione di enzima di conversione dell'angiotensina. Questo porta ad una diminuzione nella sostanza pressoria, angiotensina II, e un aumento dell'attività della renina plasmatica. Le concentrazioni ridotte di aldosterone si trovano anche nel sangue e nelle urine. Lo studio di sopravvivenza e ventricolare Allargamento (SAVE) è stato un doppio cieco, randomizzato studio multicentrico, controllato con placebo condotto su 2231 pazienti (età 21 - 79 anni) che sono sopravvissuti alla fase acuta di un infarto del miocardio e non ha avuto ischemia attiva. I pazienti avevano disfunzione ventricolare sinistra (LVD), definito come un riposo frazione di eiezione ventricolare sinistra ~ 40%, ma al momento della randomizzazione non erano sufficientemente sintomatica da richiedere terapia con ACE inibitori per l'insufficienza cardiaca. Circa la metà dei pazienti avevano avuto sintomi di insufficienza cardiaca in passato. I pazienti hanno ricevuto una dose di prova di 6,25 mg di Captopril orale e sono stati randomizzati entro 3-16 giorni post-infarto a ricevere Captopril o placebo in aggiunta alla terapia convenzionale. Captopril è stato avviato a 6,25 mg o 12,5 mg tre volte al giorno e dopo due settimane titolati ad una dose di 50 mg tre volte al giorno manutenzione bersaglio. Circa 80% dei pazienti assumeva la dose target al termine dello studio. I pazienti sono stati seguiti per un minimo di due anni per un massimo di cinque anni, con un follow-up medio di fino a 3,5 anni. pressione arteriosa basale era 113/70 mmHg e 112/70 mmHg per i gruppi placebo e Captopril, rispettivamente. La pressione sanguigna è leggermente aumentato in entrambi i gruppi di trattamento nel corso dello studio ed è stato un po 'più bassa nel gruppo Captopril (119/74 contro 125/77 mm Hg a 1 anno). La terapia con Captopril migliorato la sopravvivenza a lungo termine e gli esiti clinici rispetto al placebo. La riduzione del rischio per tutte le cause di mortalità è stata del 19% (p = 0,02) e per la morte cardiovascolare è stata del 21% (p = 0,014). Captopril trattati soggetti avevano il 22% (p = 0,034) minor numero di primi ricoveri per insufficienza cardiaca. Rispetto al placebo, il 22% in meno pazienti trattati con Captopril hanno sviluppato sintomi di insufficienza cardiaca conclamata. Non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi dei ricoveri totali per tutte le cause (2.056 con placebo; 2306 Captopril). ZAPTO riduce la resistenza periferica arteriosa e abbassa la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi. INDICAZIONI: ZAPTO è indicato per il trattamento di una lieve a moderata ipertensione nei pazienti adulti, nonché per il trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca congestizia nei quali vasodilatazione è indicato e che non hanno risposto adeguatamente, o non può essere controllato con la terapia convenzionale con diuretici e / o digitale. Captopril è indicato per migliorare la sopravvivenza dopo un infarto del miocardio in pazienti clinicamente stabili con disfunzione ventricolare sinistra manifesta da una frazione di eiezione ~ 40%. CONTROINDICAZIONI: Una storia di precedente ipersensibilità al captopril. renale e / o insufficienza epatica. I pazienti con stenosi aortica o ostruzione del tratto di efflusso. Sicurezza durante la gravidanza, l'allattamento e l'infanzia non è stata stabilita. Nel caso una donna una gravidanza durante la ricezione ZAPTO, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e una medicina alternativa utilizzata. Nel caso in cui le donne contemplare la gravidanza, il medico deve prendere in considerazione farmaci alternativi. ACE-inibitori attraversano la placenta e possono essere presunzione di causare disturbi in meccanismi di regolazione della pressione sanguigna del feto. Oligoidramnios così come ipotensione, oliguria e anuria nei neonati sono stati riportati dopo la somministrazione di ACE-inibitori nel secondo e terzo trimestre. Sono stati osservati casi di ossificazione del cranio difettoso. Prematurità e bassa massa nascita possono verificarsi. L'angioedema che coinvolgono gli arti, viso, occhi, labbra, delle mucose, della lingua, della glottide o della laringe è stato osservato nei pazienti trattati con captopril. I pazienti devono essere avvisati di riferire immediatamente al proprio medico eventuali segni o sintomi che suggeriscono angioedema (ad esempio, gonfiore del viso, occhi, labbra, lingua, della laringe e delle estremità, difficoltà nella deglutizione o respirazione, raucedine) e di interrompere la terapia. Se angioedema coinvolge la lingua, la glottide o della laringe, ostruzione delle vie aeree può verificarsi ed essere fatale. La terapia di emergenza comprende la somministrazione sottocutanea di 1: 1000 soluzione di adrenalina, prontamente. ipotensione transitoria può verificarsi all'inizio della terapia in particolare nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e nei pazienti senza sodio o volume depleti. Questo può essere minimizzata iniziando con una bassa dose di captopril e dare la dose iniziale di notte. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: dosaggio deve essere individualizzato. ZAPTO dovrebbe essere presa un'ora prima di assunzione di cibo. Vedere le avvertenze riguardanti l'ipotensione in pazienti volumi esauriti sale e. ADULTI: La dose iniziale è di 12,5 mg due volte al giorno, aumentata gradualmente ad intervalli di 2 a 4 settimane in base alla risposta. La dose di mantenimento è 25 a 50 mg due volte al giorno e non deve superare i 150 mg al giorno. Una dose iniziale di 6,25 mg due volte al giorno è consigliato se ZAPTO siano somministrati in combinazione con un diuretico, per i pazienti anziani, o per quelli con impairmen renali. Insufficienza cardiaca congestizia: La dose iniziale è di 6,25 a 12,5 mg somministrati sotto stretto controllo medico. La dose di mantenimento è 25 mg due o tre volte al giorno e non deve superare i 150 mg al giorno. Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico: Una dose iniziale di 6,25 mg per via orale 3 giorni dopo l'infarto miocardico e poi aumentato per diverse settimane a 150 mg al giorno in dosi frazionate se tollerato. Effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI: Gli effetti negativi tendono ad essere dose-dipendente e più frequenti nei pazienti con funzione renale compromessa. I più comuni effetti indesiderati sono eruzioni cutanee, che possono essere accompagnati da prurito, febbre, e eosinofilia, una tosse secca persistente, e alterazioni del gusto, che talvolta può essere associato con la perdita di peso. L'eruzione cutanea è di solito pruriginoso e maculopapulare e in genere si verifica durante le prime 4 settimane di trattamento. L'impairment gusto è di solito reversibile dopo 2 o 3 mesi. Il rash di solito scompare con riduzioni del dosaggio o il ritiro, o la somministrazione di un antistaminico. Proteinuria è verificato principalmente in pazienti con malattia renale esistente e alcuni di questi pazienti sviluppa la sindrome nefrosica. La prova di deterioramento della funzionalità renale, compresi i crescenti concentrazioni ematiche di urea e creatinina, e insufficienza renale acuta reversibile sono stati riportati nei pazienti con disfunzione renale o renovascolare esistenti e può essere aggravata da ipovolemia. amministrazione Captopril è stata anche associata ad un aumento della concentrazione nel sangue di potassio. Possono verificarsi neutropenia e agranulocitosi, per lo più in pazienti con insufficienza renale, e in quelli con disturbi vascolari del collageno, come il lupus eritematoso sistemico e la sclerodermia. Trombocitopenia e anemia, tra cui anemia aplastica, sono stati anche segnalati. Tutti i pazienti trattati con captropril deve essere raccomandato di segnalare eventuali segni di infezione (ad esempio mal di gola, febbre). Un conteggio completo dei globuli bianchi dovrebbe essere fatto immediatamente quando l'infezione è presente. Se l'infezione si verifica durante i primi tre mesi di terapia, captopril deve essere interrotto fino a quando i risultati della conta ematica sono noti. Altri effetti avversi riportati con captopril comprendono angioedema, tachicardia, mal di testa, parestesie, linfoadenopatia, fotosensibilità, stomatite, irritazione gastrointestinale e disturbi, dolori addominali, e rari casi di danno epatocellulare e ittero. La funzione renale deve essere valutata in tutti i pazienti prima della somministrazione di captopril. conta dei globuli bianchi regolari devono essere effettuate durante le fasi iniziali della terapia. Dal momento che le concentrazioni sieriche di potassio sollevate possono sviluppare, diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio devono essere usati con cautela. L'effetto ipotensivo di captopril è arricchito da diuretici e altri farmaci antipertensivi. Indometacina ha dimostrato di ridurre o abolire l'azione ipotensiva di captopril, e salicilati sembrano produrre un effetto simile. Captopril può causare risultati falsi positivi nei test per l'acetone nelle urine. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il ​​suo trattamento: Vedere gli effetti collaterali e le precauzioni speciali. Il sovradosaggio porterà ad ipotensione. Captopril può essere rimosso per emodialisi. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Un bianco, piatta, tablet taglio smussato, quadrisected su un lato.